Eğitim Detay
İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Eğitimi
Eğitim Bilgisi
İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Eğitimi'nin amacı; uyumlaştırmayı daha da kolaylaştırmak, kan ve kan bileşenlerinin transfüzyonu veya plazmadan türetilen tıbbi ürünlerin üretiminde yüksek kalite standartlarının sağlanmasıdır. Kalite sisteminin uygulanmasında ve sürdürülmesinde sistematik bir yaklaşımı sağlamaya yönelik kan kuruluşundaki süreçlerde yer alan tüm kişilerin sorumluluğu olarak kabul görülmesini hedeflemektedir. Eğitim hazırlanırken Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun “Beşerî Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Kılavuzu”ndan faydalanılmıştır.
Eğitimin yaklaşık süresi 45 dakikadır.
Eğitim İçeriği
- Amaç
- Kan hizmetleri faaliyet alanında iyi imalat uygulamalarının kaliteyle ilgili iç ve dış süreçlerin etkili kontrol ve izlenmesi konusunda personelin bilgi düzeyini arttırmak amaçlanmaktadır.
- Neler Öğreneceksiniz?
- Kalite Yönetim Sistemi
- Kalite Yönetim Sistemi’nin tanımını yapabilecek ve önemini söyleyebileceksiniz.
- Farmasötik Kalite Sistemi
- Farmasötik Kalite Sistemi’nin tanımını yapabilecek ve önemini söyleyebileceksiniz.
- Personel
- İyi İmalat Uygulamaları kapsamında personelin görev ve sorumluluklarını sayabileceksiniz.
- Personel hijyeni konusunda dikkat edilmesi gereken hususları anlatabileceksiniz.
- Tesisler ve Ekipman
- Üretim, depo, kalite kontrol ve diğer alanların tesisine ilişkin dikkat edilmesi gereken hususları ve bu alanlarda hangi ekipmanların kullanıldığını sayabileceksiniz.
- Dokümantasyon
- İyi Dokümantasyon kapsamındaki uygulamaları açıklayabileceksiniz.
- Üretim
- Üretim sürecindeki aşamaları sayabileceksiniz.
- Kalite Kontrol
- Kalite kontrol kapsamında dikkat edilmesi gereken genel hususları anlatabileceksiniz.
- Dışarıdan Alınan Hizmetler
- Dışarıdan alınacak hizmetler kapsamında dikkat edilmesi gereken hususları söyleyebileceksiniz.
- Şikâyetler ve Geri Çekme
- Şikâyetler ve ürün geri çekme kapsamında izlenecek yol ve prosedürleri açıklayabileceksiniz.
- İç Denetim
- İç Denetim tanımını yapar ve sürecin nasıl işlediğini anlatabileceksiniz.
- Bilgisayarlı Sistemler
- Bilgisayarlı sistemlerin validasyonunda dikkat edilmesi gereken hususları sayabileceksiniz.
- İnsan Kanı veya Plazmasından Elde Edilen Tıbbi Ürünlerin İmalatı
- İnsan kanı ve plazmasından elde edilen tıbbi ürünlerin imalatına ilişkin üretim esaslarını söyleyebileceksiniz.
- Kalifikasyon ve Validasyon
- Kalifikasyon ve validasyon tanımını yapar, kalifikasyon aktiviteleri ile proses validasyonu konusunda bilgi verebileceksiniz.
- Kalite Yönetim Sistemi
*İsteğe bağlı bölümler. Tamamlama zorunluluğu yoktur.
Duyurular
KE.IBE.IYIMLT shared question bank
Bu soru bankası, site yükseltildiğinde otomatik olarak oluşturulmuştur.
Öğrenmeye başlamadan önce bilgi düzeyinizi görmek ve eğitimin verimliliğini değerlendirilmesi için ön testi tamamlamanız gerekmektedir. Ön testi tamamlandığınız diğer bölümlerdeki etkinliklere erişim açılacaktır.
Ön Test
Bu bölümde, eğitim sunumlar ve etkileşimli içerikler sunulmuştur. Öğrenme sürecinizi tamamlamak ve sonraki bölümlere erişim sağlamak içerikleri izleyerek tamamlamanız gerekmektedir.
Kalite Yönetim Sistemi
Farmasötik Kalite Sistemi
Personel
Tesisler ve Ekipman
Dokümantasyon
Üretim
Kalite Kontrol
Dışarıdan Alınan Hizmetler
Şikâyetler ve Geri Çekme
İç Denetim
Bilgisayarlı Sistemler
İmalat
Kalifikasyon ve Validasyon
Bu bölümde, değerlendirme etkinlikleri sunulmuştur. Katılım Belgenizi almak için “Son Test”te %75 başarı elde etmeniz ve “Eğitim Değerlendirme Anketi”ni tamamlamanız gerekmektedir.
Son Test
Eğitim Değerlendirme Anketi
Bu bölümde, öğrenme sürecinize katkı sağlayacak alternatif metinler ve infografikler sunulmuştur.
Bu bölümde, öğrenme sürecinize katkı sağlayacak canlı ders kayıtları, soru cevap videoları gibi ek kaynaklar sunulmuştur.
Bu bölümde, öğrenme sürecinize katkı sağlayacak konuya yönelik tanımlanmış film, kitap, ses dosyaları, podcast vb. önerileri sunulmuştur.
Bu bölümde, pratik örnek olaylar üzerinden geçmiş kazanımlarla irtibatlı olarak (uygulamalar) gelecek öğrenmelere (araştırmaya) sevk edecek ödevler sunulmuştur.
Bu bölümde, Katılım Belgesi sunulmuştur. Etkinliğin aktif olması için “Son Test”te %75 başarılı olmanız ve “Eğitim Değerlendirme Anketi”ni tamamlamanız gerekmektedir.
Katılım Belgesi
Kategorideki Diğer Eğitimler
Afet Personeline Sağlık Eğitimi
İsteğe Bağlı Eğitim Programı
Çadır Kurulum Semineri
İsteğe Bağlı Eğitim Programı
Kan Hizmetleri İyi Dokümantasyon Uygulamaları Eğitimi (2025)
İsteğe Bağlı Eğitim Programı
Mali İbadetler Okuryazarlığı Eğitimi
İsteğe Bağlı Eğitim Programı
SAP MM Stok Görüntüleme Eğitimi
İsteğe Bağlı Eğitim Programı
Sosyal İnceleme ve İhtiyaç Tespiti Eğitimi
İsteğe Bağlı Eğitim Programı
Sphere Rehberi Nasıl Kullanılır?
İsteğe Bağlı Eğitim Programı
Temel Düzey Proje Yönetimi Eğitimi
İsteğe Bağlı Eğitim Programı
Uluslararası İnsancıl Hukuk Eğitimi
İsteğe Bağlı Eğitim Programı
